La sicurezza del farmaco
non si ferma alla consegna.

Ogni medicinale che distribuiamo continua a essere monitorato dopo aver lasciato il nostro magazzino. Raccogliamo, valutiamo e trasmettiamo alle autorità competenti ogni segnalazione di sospetta reazione avversa, con gli stessi obblighi e gli stessi standard richiesti a chi il farmaco lo ha prodotto.

Un sistema di vigilanza attivo, ogni giorno dell'anno.

Come titolare AIC dei medicinali che importiamo, siamo tenuti a un sistema di farmacovigilanza permanente. Non è un adempimento: è il modo in cui garantiamo che ogni farmaco resti sotto osservazione per tutta la sua vita commerciale.

01 — Raccolta

Ogni segnalazione, ovunque arrivi.

Raccogliamo le segnalazioni di sospette reazioni avverse che ci pervengono da operatori sanitari, farmacisti, pazienti e autorità, attraverso canali dedicati attivi 24 ore su 24.

02 — Valutazione

Analisi e verifica del lotto.

Ogni segnalazione viene tracciata fino al lotto originario e valutata dal nostro Responsabile del Servizio di Farmacovigilanza secondo le linee guida EMA e le Good Vigilance Practices.

03 — Trasmissione

Rete Nazionale di Farmacovigilanza.

Trasmettiamo le segnalazioni alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza gestita da AIFA, che le condivide con il database europeo EudraVigilance dell'Agenzia Europea per i Medicinali.

Quadro normativo —
Il sistema di farmacovigilanza è regolato dal Decreto Legislativo 219/2006 e dal Regolamento UE 1235/2010, con vigilanza di AIFA ed EMA.

Segnalare una sospetta reazione avversa.

Chiunque — operatore sanitario o cittadino — può segnalare una sospetta reazione avversa a un medicinale che abbiamo distribuito. La segnalazione è un contributo diretto alla sicurezza collettiva, e riceve la stessa attenzione indipendentemente dalla fonte.

Per qualsiasi dubbio su un medicinale che distribuiamo, restiamo un punto di contatto diretto.

Servizio di Farmacovigilanza IFT —

farmacovigilanza@iftpharma.it

Canale nazionale —

La segnalazione può essere inviata anche direttamente al sistema nazionale AIFA.